执业药师考试考点汇总与解析——中药药剂学（六）
1.嫩蜜：炼蜜气温达105～115℃，含水量正在18%～20%，相对于密度为1.34，色彩无显著变革，略有黏性，合用于含淀粉、黏液质、糖类及脂肪较多的药物。［医 学教导网 收集 归纳］
2.中蜜（炼蜜）：炼蜜气温达116～118℃，含水量正在14%～16%，相对于密度为1.37，呈浅朱红，炼蜜时外表翻滚着匀称的金黄而有光芒的细泡（俗称“鱼眼泡”），手捻有黏性，两指分隔指间无长白丝显现，合用于黏性中等的药粉制丸。
3.老蜜：炼蜜气温达119～122℃，含水量＜10%，相对于密度为1.40，呈红棕色，炼制时外表显现较大的红棕色气泡（俗称“牛眼泡”），黏 性强，手指捻之较黏，两指分隔有雪白长丝（俗称“打白丝”），滴入冷水呈球形而不散，多用于黏性差的矿物药或富含纤维的药粉制丸。
☆ ☆☆考点52：蜜丸的制备
蜜丸制备常接纳塑制法，手艺流程为：物料的筹办→制丸块→制丸条→分粒及搓圆→干涸→整丸等。
1.物料的筹办：①处方药材破坏成细粉，过6号药筛；②依据药粉的黏性巨细和粗细度等特质，将蜂蜜炼制成合适规格的炼蜜；③系统蜜丸经常选用药用乙醇为光滑剂，而手工制丸则选用得当比例的麻油与蜂蜡加热熔融制成的公用油。
2.制丸块：又称和药，是塑制蜜丸的闭键工序，感化丸块品质的要素重要有：炼蜜的水平、和药的蜜温、用蜜量。
3.制丸条：丸块应制成粗细度得当的丸条以便于分粒，丸条需求粗细度匀称分歧，外表平滑，里面充分而无清闲。
4.制丸粒：手工可用搓丸板，大批临盆接纳轧丸机。
5.干涸：以老蜜制成的蜜丸一样平常不必干涸可即时分装。用嫩蜜或偏嫩中蜜制成的蜜丸，须正在60～800℃干涸。
6.包裹：多接纳蜡纸盒或塑料小盒包裹。
☆ ☆考点53：滴丸经常使用的基质与冷却剂
1.基质的品种：经常使用的水溶性基质有聚乙2醇6000或聚乙2醇4000、硬脂酸钠、甘油明胶等。脂溶性基质有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、蜂蜡、氢化植被油等。
2.冷却剂的选用：依据滴丸基质的特质选用冷却剂，水溶性基质的滴丸常选用甲基硅油、液状白腊、火油或植被油等作为冷却剂，脂溶性基质的滴丸常选用水或分歧浓度的乙醇等作冷却剂。
☆ ☆☆☆考点54：丸剂的品质反省
1.水份：除尚有划定外，大蜜丸、小蜜丸、稀释蜜丸中所含水份不得凌驾15.0%；水蜜丸、稀释水蜜丸不得凌驾12.0%；水丸、糊丸、稀释水丸不得凌驾9.0%；微丸按其所属范例的划定判断。蜡丸不反省水份。
2.分量差别：按丸服用的丸剂照第一法反省，按分量服用的丸剂照第2法反省。
3.装量差别：单剂量分装的丸剂应按现行《中国药典》（一部）附录IA丸剂项下相关划定测定，多剂量分装的丸剂照最低装量反省法（附录Ⅻc）反省，均应切合划定。
4.溶散时限：除尚有划定外，取丸剂6丸，按现行《中国药典》（一部）丸剂项下相关划定举行。小蜜丸、水蜜丸和水丸应正在1h内全体溶散；稀释丸和 糊丸应正在2h时内全体溶散；微丸的溶散时限按所属丸剂范例的划定判断。滴丸应正在30m***内溶散，包衣滴丸应正在1h内溶散。大蜜丸不反省溶散时限。
5.微生物限制：按现行《中国药典》（一部）附录X11IC微生物限制反省法反省，应切合划定。
☆ ☆☆☆考点55：片剂的分类
1.外敷片
（1）平常压抑片（素片）：指药物与辅料夹杂后，经加工制造压抑而成的片剂。一样平常不包衣的片剂多属此类，如安胃片、葛根芩连片。
（2）包衣片：指正在压抑片（常称片心）外包衣膜的片剂，如37伤药片、盐酸小檗碱（黄连素片）。
（3）嚼食片：指正在口中嚼碎后咽下的片剂，多用于维生素类及医治胃部疾患的药物，如干酵母、乐得胃片。
（4）分离片：指遇水能快捷崩解构成匀称的具较大黏性的混悬水份散体的片剂。这类片剂一样平常由药物有效崩解剂及水性高黏度溶胀辅料构成。
（5）泡腾片：指含泡腾崩解剂的片剂。泡腾片遇水即发生2氧化碳气体，促使片剂迅速崩解，药物见效快捷，生物使用度较高，如活血通脉泡腾片等。
（6）多层片：指由两层或多层构成的片剂。各层可含分歧种和分歧量的药物或辅料。多层片可制止复方药物间的配伍变革，且可制成缓释片剂，如双层复方氨茶碱片。
2.口腔用片
（1）口含片：指含于口腔内徐徐消融的片剂。如复方草珊瑚含片、桂林西瓜霜含片。
（2）舌下片：指置于舌下利用的片剂，如硝酸甘油片。
3.外用片
（1）***片：指置于***，用以医治***病症或避孕用的片剂。如鱼腥草素泡腾片等。
（2）溶液片：指临用前加过量水或缓冲液消融制成溶液而利用的片剂，如复方硼砂漱口片等。
☆ ☆☆考点56：中药片剂的范例
1.半浸膏片：将处方全体药材细粉与其他药料制得的稠膏夹杂制成的片剂，如银翘解毒片等。此范例正在中药片剂中所占比例较大。
2.全浸膏片：将处方全体药材提取制得的浸膏制成的片剂，如通塞脉片等。
3.全粉末片：将处方中全体药材破坏成细粉，加合适的赋形剂制成的片剂，如参茸片等。
4.提纯片：以处方药材提得的单体或无效部位的细粉为质料，加合适的赋形剂。
☆ ☆☆☆☆考点57：浓缩剂与吸取剂
浓缩剂合用于主药剂量小于0.1g，或含浸膏量多，或浸膏黏性太大而制片成型艰难者。吸取剂合用于质料药中含有较多挥发油、脂肪油或其余液态，而需制片者。
1.淀粉：不溶于冷水和乙醇，正在水中加热到62～72℃可糊化，是片剂最经常使用的浓缩剂、吸取剂和崩解剂。以玉米淀粉最为经常使用，土豆淀粉亦可选用。
2.糊精：常与淀粉共同用作添补剂，兼有黏协作用。
3.可压性淀粉：又称预胶化淀粉，适于粉末间接压片，但应把持硬脂酸镁的用量正在0.5%之内，以避免产生硬化效用。
4.糖粉：是片剂优异的浓缩剂，兼有矫味和黏协作用，多用于口含片、嚼食片及纤维性或材质松散的中药制片。
5.乳糖：是优异的添补剂，特别合用于引湿性药物。但国际本品量少价高，现多用淀汾、糊精、糖粉（7：1：1）夹杂物代替。喷雾干涸乳糖可选作粉末间接压片辅料。
6.甘露醇：是嚼食片、口含片的重要浓缩剂和矫味剂。山梨醇可压性好，亦可作为嚼食片的添补剂和黏合剂。
7.硫酸钙2水物：常作为浓缩剂和挥发油的吸取剂。
8.磷酸氢钙：具备优秀的平稳性和固定性。磷酸钙与其性状类似，二者均为中药浸出物、油类及含油浸膏的优秀吸取剂，并有加重药物引湿性的效用。
☆ ☆☆☆☆考点58：润湿剂与黏合剂
润湿剂系指自己无黏性，但能润湿并引发药粉黏性的液态。合用于具备必定黏性的药料制粒压片。黏合剂系指自己具备黏性，能增多药粉间的黏协作用，以利于制粒和压片的辅料。合用于不黏性或黏性不敷的药料制粒压片。
1.水：水为润湿剂，一样平常多用蒸馏水或去离子水。
2.乙醇：凡药物具备黏性，但遇水后黏性过强而不容易制粒；或遇水受热多变质；或药物易溶于水难以制粒；或干涸后颗粒过硬，感化片剂品质者，均宜接纳分歧浓度的乙醇作为润湿剂。乙醇浓度为30%～70%或更浓，应视药物和赋形剂的特质及气温上下而定。
3.淀粉浆（糊）：为最经常使用的黏合剂，利用浓度为5%～30%，以10%最为经常使用。
4.糊精：重要作为干涸黏合剂，但纤维性大及弹性强的中药制片不非常合用。
5.糖浆：合用于纤维性强、弹性大和材质松散的中药制片。利用浓度多为50%～70%，常与淀粉浆或胶浆夹杂利用。
6.胶浆类：多用于可压性差的松懈性药物或作为硬度需求大的口含片的黏合剂。多作用辅料聚维酮（PVP），其水溶液尤合用于嚼食片黏合剂；其干粉 为间接压片的干涸黏合剂，能增多疏水性药物的亲水性，无利片剂崩解；其无水乙醇溶液可用于泡腾片的酸、碱粉末夹杂制粒，不会产生酸、碱回应；其乙醇溶液适 用于对干冷敏感的药物制粒；而5%～10%PVP水溶液是喷雾干涸制粒时的优秀黏合剂。
7.微晶纤维素：可作黏合剂、崩解剂、助流剂和浓缩剂，可用于粉末间接压片。
8.纤维素衍生物：羧甲基纤维素钠（CMC.Na）、羟丙基甲基纤维素（HPMC）和低代替羟丙基纤维素（L-HPC）都可作黏合剂，且都兼有崩解效用。乙基纤维素不溶于水，其醇液可用尴尬刁难水敏感药物的黏合剂，亦可作缓释制剂的辅料。
☆ ☆考点59：片剂经常使用崩解剂
1.干涸淀粉：是最经常使用的崩解剂。用量一样平常为干颗粒的5%～20%，用前100℃干涸使含水量低于8%.
2.羧甲基淀粉钠（CMS－Na）：具备优秀的固定性和可压性；吸水后体积可收缩200～300倍，是优异的崩解剂；亦可作为间接压片的干涸黏合剂；合用于可溶性和不溶性药物。
3.低代替羟丙基纤维素（L-HPC）：吸水性强，吸水收缩度达500%～700%，崩解效用好。
4.泡腾崩解剂：为碳酸氢钠与酒石酸或枸橼酸构成的崩解剂，遇水发生2氧化碳气体而使片剂崩解。本品可用于溶液片、外用避孕片等。
5.外表活性剂：为崩解帮助剂，能增多药物的润湿性，促成水份向片内浸透，而减速疏水性或不溶性药物片剂崩解。
☆ ☆考点60：光滑剂
压片前必需到场的能增多颗粒（或粉末）固定性，缩减颗粒（或粉末）与冲模内磨擦力，具备光滑效用的物料称为光滑剂。光滑剂的效用：①助流性。用以 低落颗粒间磨擦力，增多颗粒的固定性，保障片重恒定。②抗黏着性。加重压片物料对冲模外表的黏附性，使片剂光亮。③光滑性。低落颗粒或片剂与冲模间磨擦 力，易于出片，缩减冲模磨损。经常使用的光滑剂有：
1.硬脂酸镁：光滑性强，附着性好，抗黏着性亦好，但助流性差。合用于易吸湿的颗粒。
2.滑石粉：助流性、抗黏着性优秀，光滑性及附着性较差。
3.聚乙2醇（PEG）：为水溶性光滑剂，合用于溶液片或泡腾片，用量为1%～4%.
4.月桂醇硫酸镁（钠）：具备优秀光滑效用，并可改良片剂的崩解和药物的溶出。
5.微粉硅胶（白乌黑）：具备强亲水性，有优秀的固定性、可压性、附着性。为粉末间接压片优异的助流剂、光滑剂、抗黏附剂、吸取剂。用量为0.15%～3%.
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