执业药师考试考点汇总与解析——中药药剂学（八）

　　黑膏药的制备流程为：药料提取（炸料）一炼油一瞬丹成膏一去“火毒”一摊涂。

　　1.药料提取：除香气挥发性、树脂类及宝贵药材，如麝香、龙脑、樟脑、乳香等应研成细粉，于摊涂前到场已凝结的膏药中混匀，或摊涂后流传于膏药外表外，余药一样平常接纳油炸提取。

　　2.炼油：系将去渣后的药油于300℃摆布持续加热锻炼，使油脂正在低温状况下氧化、聚合、增稠的操控历程，以炼至“滴水成珠”为度。

　　3.下丹成膏：油丹用量比一样平常为500：150～200（冬少夏多），丹质不纯，用量宜酌增。膏粘手，表明太嫩，应持续加热，或补加铅丹后加热； 膏不粘手，且稠度得当，表明及格；膏发脆，表明过老，可增加过量炼油或掺人过量较嫩膏药肉调节。除阅历目标外，测定硬化点也是把持膏药老嫩水平的紧要方 法。

　　4.去“火毒”：油丹化合制成的膏药若间接使用，常对全部发生激励，轻者显现红斑、瘙痒，重者发疱、溃疡，这类激励回应俗称“火毒”。

　　5.摊涂：取膏药团块置合适的容器中，文火或水浴上热熔，60～70℃保温，到场细料药搅匀，用竹签蘸取划定量，摊涂于纸或布等裱褙原料上，折合包裹，置阴凉处储藏。

　　☆ ☆考点72：橡胶膏剂的基质

　　橡胶膏剂系指药物与橡胶等基质混匀后，涂布于裱背原料上制成的一种外用制剂。

　　1.橡胶：高弹性的高份子化合物，未经硫化的生橡胶为基质的重要质料，具备低传热性及不透气和不透水的效能。

　　2.增黏剂：增多膏体的黏性，以如今用松香。现多接纳具备抗氧化、耐光、耐老化和抗过敏等效能的甘油松香酯、氢化松香、β-蒎烯等新型原料。

　　3.硬化剂：经常使用的有凡士林、羊毛脂、液状白腊、植被油等，邻苯2甲酸2丁酯、邻苯2甲酸2辛酯等亦可用作硬化剂。

　　4.添补剂：经常使用氧化锌（药用规格）、锌钡白（俗称树德粉）。

　　☆ ☆☆☆考点73：糊剂、巴布剂与涂膜剂

　　1.糊剂：指含有25%以上固体粉末，具备较高稠度、较大吸水性与较少清淡性的外用糊状制剂，相似软膏剂。

　　2.巴布剂：指将药物或药材提取物与合适的亲水性基质及合适辅料混匀后，涂布于裱背原料上制成的外用贴膏剂。

　　3.涂膜剂：指将药物和高份子成膜原料消融于无机溶剂中制成的外用液态涂剂。

　　成膜原料经常使用聚乙烯醇缩甲乙醛、聚乙烯醇、玉米朊、火棉胶及以水为溶剂的羧甲基纤维素钠；无机溶剂可选用乙醇、丙酮、乙酸乙酯等；增塑剂有邻苯2甲酸2丁酯的丙酮或乙醇溶液等。

　　涂膜剂的制备，起首应挑选无利成膜原料消融的合适溶剂。处方药物如能溶于上述溶剂中，可间接到场。中药则应先制成乙醇的提取液或其提取物的乙醇丙酮溶液，再到场成膜原料溶液中。

　　☆ ☆考点74：栓剂的含意与特征

　　栓剂系指药材提取物或药粉与合适基质夹杂制成供归入***、***等腔道使用的一种固体剂型。经常使用的有***栓和***栓。

　　栓剂的特征包含：①可正在腔道起光滑、抗菌、杀虫、收敛、止痛、止痒等全部效用；②药物不受胃肠道pH或酶的损坏，制止药物对胃黏膜的激励性，药物经直肠吸取，大全体不受肝脏首过效用的损坏；③合用于不克不及大概不肯口服给药的患者。

　　☆ ☆☆☆考点75：栓剂的基质

　　1.基质的需求：①正在室温下有得当的硬度，塞入腔道时稳定形亦不破裂，正在体温下易硬化、熔融或消融；②与主药无配伍忌讳，无毒性、无过敏性、对黏 膜无激励性，不感化主药的含量测定；③熔点与凝结点相距较远，具润湿与乳化实力，水值较高，能混入较多的水；④正在储藏历程中不容易霉变，且理化特质平稳等。

　　2.基质的品种

　　（1）油脂性基质：可可豆脂（具备同质多晶性，当加热至36℃后再凝结而构成大批的α、γ晶型，使熔点仅为24℃，乃至难于成型和包裹）和半分解、全分解脂肪酸甘油酯类。

　　（2）水溶性及亲水性基质：甘油明胶和聚乙2醇（PEG）、聚氧乙烯硬脂酸酯类、泊洛沙姆。

　　☆ ☆☆☆考点76：栓剂的制备

　　1.药物处置及到场手法

　　（1）不溶性药物：一样平常应破坏成细粉，过6号筛，再与基质混匀。

　　（2）油溶性药物：若药物用量大而低落基质的熔点或使栓剂过软，可加过量蜂蜡、鲸蜡调治。

　　（3）水溶性药物：中药水提稀释液，可间接与已凝结的水溶性基质混匀；或将提取稀释液制成干浸膏粉，间接与已凝结的油脂性基质混匀。

　　2.光滑剂与置换值

　　（1）光滑剂：油脂性基质的栓剂经常使用番笕、甘油各1份与90%乙醇5份制成的醇溶液。水溶性或亲水性基质的栓剂则用油性光滑剂，如液状白腊、植被油等。

　　（2）置换值：药物的分量与同体积基质分量之比值称为置换值（价）。置换值（f）的核算公式为：f=W/[G-（M-W）].制备每粒栓剂所需基质的学说用量（X）为：X=G-W/f

　　3.栓剂的制法：一样平常有搓捏法、冷压法及热熔法3种，可按基质的分歧来挑选。个中，热熔法使用最宽泛，油脂性基质及水溶性基质的栓剂都可用此法制 备。起首将模具洗净、擦干，用光滑剂少量涂布于模具内壁。将核算量的基质正在水浴上加热使熔融，而后按药物特质以分歧手法到场药物，夹杂匀称，一回性注入模 具至溢出模口，放冷，待完整凝结后，用刀切去溢出全体，脱模即得。［医学科学 教导网 收集 归纳］

　　☆ ☆考点77：栓剂的品质需求与反省

　　1.栓剂的品质需求：药物与基质应夹杂匀称，形状应完备平滑，应有合适的硬度，不起霜，稳定色。

　　2.栓剂的品质反省：按现行《中国药典》（一部）附录栓剂项下划定的分量差别、融变时限等工程反省，应切合划定。个中，油脂性基质栓应正在30m***内全体消融、硬化，或触压时无硬心；水溶性基质栓应正在60m***内全体消融。

　　☆☆考点78：打针剂的含意、特征及分类

　　1.含意：中药打针剂系指从药材中提取的无效物资制成的可供注入人体内的灭菌溶液或乳状液，和供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液。

　　2.特征

　　（1）好处：①药效快捷，效用牢靠；②合用于不宜口服的药物；③合用于不克不及口服给药的病人；④能够发生全部定位或延伸药效的效用，有些打针液能够用于病症诊断结果。

　　（2）弱点：①利用方便且打针时痛楚，利用不妥有必定凶险性；②制备历程对比繁杂，制剂手艺和设施需求较高。

　　3.打针剂的分类：按分离体系分，打针剂可分为溶液型打针剂、打针用无菌粉末、混悬型打针剂和乳浊型打针剂等。依据临床用药必要，打针剂的给药路子重要有静脉打针、脊椎腔打针、肌内打针、皮下打针、皮内打针等。

　　☆ 考点79：热原的基础特质及玷污路子

　　1.基础特质

　　（1）耐热性：正在一般的灭菌状况下，热原通常不克不及被损坏，一样平常接纳180℃，3～4h：250℃，30～45m***或650℃，1m***可完全损坏热原。

　　（2）滤过性：热原直径约为1～5nm，可经由过程一样平常滤器，乃至是微孔滤膜，孔径小于1nm的超滤膜可撤除绝大全体乃至全体热原。

　　（3）水溶性：热原可溶于水，其稀释的水溶液带有乳光。

　　（4）不挥发性：热原具备不挥发性，但可溶于水蒸气所夹带的雾滴而带入蒸馏水中，因而，蒸馏水器上附有隔沫安装。

　　（5）被吸附性：热原能够被活性炭、离子互换树脂、石棉板等吸附。

　　（6）其余：热原能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波等损坏。

　　2.玷污热原的路子：包含从溶剂中带入；从原辅估中带入；沉着器、器具、管道与设施中带入；制备历程中玷污；从输液器中带入。

　　☆ ☆☆考点80：打针用水、灭菌打针用水及纯化水的观念及使用

　　打针用水系指纯化水经蒸馏所得的制药用水，可作为配制打针剂的溶剂或浓缩剂，静脉用脂肪乳剂的水相及打针用容器的精洗，亦可作为滴眼剂配制的溶剂。

　　灭菌打针用水为打针用水经由灭菌所得的制药用水，重要用作打针用无菌粉末的溶剂或打针剂的浓缩剂。

　　纯化水系指原水经蒸馏法、离子互换法、反浸透法或其余合适手法制成的制药用水，经常使用作中药打针剂、滴眼剂等灭菌制剂制备时药材的提取溶剂；口服、 外用制剂配制用溶剂或浓缩剂；非灭菌制剂用用具的精洗用水。需要时亦用作非灭菌制剂用药材的提取溶剂。纯化水不得用于打针剂的配制与稀汀?/P>

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