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执业药师考试考点汇总与解析——中药药剂学(二)

☆ ☆☆☆☆考点11:微粉的基础特质

  1.粒子的巨细与形状

  (1)粒径表明法:有长径、短径、定方位径、外接圆径、无效粒径(又称斯托克径或沉降粒径)、比外表积径。

  (2)粒径测定法:筛析法是测定粒径正在45/m以上的粉体粒径的有用手法之一。另有显微镜法、沉降法、小孔经由过程法等。

  (3)粒子形状:一样平常经由过程显微镜察看粉体形状并测定其长(l)、宽(b)、高(h),定量表明形状。

  2.微粉的比外表积:单元分量或容积微粉所具备的外表积称比外表积。

  3.微粉的密度与孔隙率

  (1)微粉的密度:密度系指物资单元容积的品质。真密度指撤除微粒自己孔隙及粒子间的清闲占据的容积后求得的微粉容积,微粉品质除以此容积即得真 密度,一样平常用气体置换法求得。粒密度指撤除粒子间的清闲占据的容积,而留存微粒自己孔隙求得的微粉容积,微粉品质除以此容积即得粒密度,一样平常用液态置换法 求得。堆密度(松密度)指单元容积微粉的品质。

  (2)孔隙率:系指微粉内孔隙与微粉间孔隙所占容积与微粉总容积之比。

  4.微粉的固定性:一样平常以停止角或流速来表明微粉的固定性。

  (1)停止角:使微粉经一漏斗流下并成一圆锥体,圆锥侧边与台立体所成夹角即为停止角。微粉固定性好,则构成矮的圆锥体,停止角小。

  (2)流速:既反应微粉粒度,又表明出微粉的匀称性。一样平常微粉流速快,则其匀称性好,即固定性好。

  5.微粉的吸湿:相对于湿度(RH)系指同气温气氛中水蒸气压与饱和蒸汽压之比,以百分比表明。

  ☆ ☆☆☆考点12:经常使用的浸提溶剂与浸提帮助剂

  1.经常使用的浸提溶剂

  (1)水:极性溶剂,经济易患,消融局限较广。

  (2)乙醇:半极性溶剂,可消融水溶性的某些成份,90%乙醇适于浸提挥发油、树脂、叶绿素等;70%~90%乙醇适于浸提香豆素、内酯、一些苷 元等;50%~70%乙醇适于浸提生物碱、苷类等;50%下列的乙醇也可浸提一些极性较大的黄酮类、生物碱及其盐类等;乙醇含量达40%时,能延缓酯类、 苷类等成份的水解,增多制剂的平稳性;20%以上乙醇具备防腐效用。

  2.浸提帮助剂

  (1)酸:利用酸水或酸醇可促成生物碱的浸出,酸浓度一样平常为0.1%~1%.

  (2)碱:加碱的宗旨正在于增多偏酸性无效成份的消融度和平稳性。

  ☆ ☆☆☆☆考点13:经常使用浸提手法与设施

  1.煎煮法:指用水作溶剂,加热煮沸浸提药材成份的一种手法,合用于无效成份能溶于水,且对湿、热较平稳的药材。

  2.浸渍法:指用划定量的溶剂,正在必定气温下,将药材饮片密闭浸泡必定时辰,分取浸出液以浸提药材成份的一种手法,合用于黏性药材、无构造构架的药材、新颖及易于收缩的药材、价钱昂贵的香气性药材的浸提。

  3.渗漉法:指将过度破坏的药材置圆锥形渗漉筒中,由上部一连到场新溶剂,搜集渗漉液提取药材成份的手法。

  (1)单渗漉法:一样平常操控历程是:①破坏,药材的粒度,一样平常以粗粉或最粗粉为好;②润湿,药粉正在装渗漉筒前应先用浸提溶剂润湿;③装筒,已润湿的 药粉层层压实装入渗漉筒,并应松紧分歧;④排气;⑤浸渍,一样平常浸渍安排24~48h;⑥渗漉,一样平常慢漉为每1kg药材每分钟流出1~3ml漉液,快漉为 3~5ml.

  (2)重渗漉法:是将多个渗漉筒串连,渗漉液反复用作新药粉的溶剂,举行屡次渗漉以普及渗漉液浓度的手法,制止了无效成份受热分化或挥发丧失。

  4.回流法:指用乙醇等易挥发的无机溶剂提取药材成份,个中挥发性溶剂馏出后又被冷凝,流回浸出器中浸提药材,如许轮回直至无效成份提取完整的手法。

  5.水蒸气蒸馏法:将含有挥发性成份的药材与水或水蒸气独特加热,使挥发性成份随水蒸气一同馏出,并经冷凝分取挥发性成份的一种浸提手法。

  6.超临界流体提取法:好处有:①提取速率快,效力高;②适于热敏性、易氧化的无效成份的提取;③手艺简易,该法适于提取亲脂性、低相对于份子品质的物资。

  ☆ ☆考点14:经常使用分别手法

  1.沉降分别法:指固体微粒根据自己重力正在液态介质中大自然下沉使之与液态分别的手法。

  2.离心分别法:指经由过程离心使料液中固体与液态或两种不相混溶的液态,发生巨细分歧的向心力而到达分别的手法。

  3.滤太过离法:指将混悬液(滤浆)经由过程多孔的介质(滤材),使固体微粒被扣留,液态经介质孔道流出,而到达固液分别的手法。

  ☆ ☆考点15:经常使用精制手法

  1.水提醇沉法(水醇法):操控中应留意:①药液稀释得当。②药液冷却后加乙醇,不然乙醇受热挥散丧失。③醇沉浓度,颗粒剂、合剂一样平常使含醇量达50%~60%,而口服液为普及澄明度含醇量可达60%~70%.④加乙醇应慢加速搅。⑤密闭冷藏。⑥洗濯积淀。

  2.吸附廓清法:指水提稀释液到场絮凝剂使高份子杂质絮凝沉降被去除。絮凝剂有明胶、琼脂、蛋清、硫酸铝等。

  3.大孔吸附树脂吸附:将经预处置的中药提取液经由过程大孔吸附树脂柱,使成份被吸附后,先以水或低浓度乙醇洗脱盐、小份子糖等杂质,再以合适浓度乙醇洗脱无效成份。

  4.膜分别法:以细小孔径的薄膜为滤过介质,使药液中成份得以分别而精制。微孔滤膜滤过系指使用材质薄、孔径细小的薄膜做滤过介质,所扣留的粒径 局限为0.02~10?m,用以滤除细菌和微小的悬浮颗粒。特征是:①微孔滤膜的孔径对比匀称,孔隙率高,滤速快;②滤膜材质薄,对料液的滤过阻力小,且 吸附少;③滤过期无介质零落,对药液不玷污;④易拥塞,故料液须先经预滤处置。超滤系指使用以份子扣留值为目标的薄膜做滤过介质,正在透过溶剂的同时,透过 小份子溶质,扣留大份子溶质。

  ☆ ☆☆☆考点16:稀释的手法与设施

  1.常压稀释:药液正在一个大气压下的蒸发多接纳倾倒式夹层锅,该法耗时较长,易使某些成份损坏。

  2.减压稀释:好处有:①负担低落,溶液的沸点低落,能避免或缩减热敏性物资的分化;②增大了传热气温差,普及了蒸发效力;③能持续地扫除溶剂蒸汽,无利于蒸发顺畅举行;④沸点低落,可使用高压蒸汽或废气作加热源;⑤密闭容器可接纳乙醇等溶剂。

  (1)减压蒸馏器:正在减压及较高温度下使药液失去稀释,同时可将乙醇等溶剂接纳。

  (2)真空稀释罐:用水流放射泵抽气减压,适于水提液的稀释。

  (3)管式蒸发器:加热室由管件组成。药液经由过程有蒸汽加热的管壁而被蒸发稀释。

  3.薄膜稀释:特征是:①浸提液的稀释速率快,受热时辰短;②不受液态静压和过热感化,成份不容易被损坏;③能一连操控,可正在常压或减压下举行;④能将溶剂接纳反复利用。

  (1)升膜式蒸发器:合用于蒸发量较大,热敏性、粘度适中和易发生泡沫的料液。

  (2)降膜式蒸发器:适于蒸发浓度较高、黏度较大的药液。

  (3)刮板式薄膜蒸发器:适于高粘度、易结垢、热敏性药液的蒸发稀释。但构架繁杂,能源损耗大。

  (4)离心式薄膜蒸发器:经由过程离心使药液散布成0.05~1mm的薄膜,再经由过程锥形盘加热面被蒸发稀释。适于高热敏性物料蒸发稀释。

  4.多效稀释:将前效所发生的2次蒸汽作为加热蒸汽引入另外一串连的后效蒸发器构成的蒸发安装。

  ☆ ☆☆☆考点17:干涸的基础道理

  1.物估中水份的特质

  (1)分离水与非分离水:分离水系指生存于微小毛细管中和物料细胞中的水份。因毛细管内水份所发生的蒸汽压较同气温时水的蒸汽抬高,此种水份难以从物估中去除完整。

  (2)均衡水份与自在水份:物料与必定气温、湿度的气氛相打仗时,将会产生扫除水份或吸取水份的历程,直到物料外表水份所发生的蒸汽压与气氛中的 水蒸气分压相称时为止,物估中的水份与气氛处于进展均衡状况,此时物估中所含的水份称为该气氛状况下物料的均衡水份。均衡水份与物料的品种、气氛的状况有 闭。物料分歧,正在统一气氛状况下的均衡水份分歧;统一种物料,正在分歧的气氛状况下的均衡水份也分歧。

  2.干涸速度:指正在单元时辰内,正在单元干涸面积上被干涸物估中水份的气化量。干涸历程分双个阶段,恒速阶段和降速阶段。正在恒速阶段,干涸速度与物 料湿含量有关。而正在降速阶段,干涸速度远似地与物料湿含量成反比。当物料湿含量大于C0时,干涸历程属于恒速阶段;反之属于降速阶段。

  ☆☆☆☆☆考点18:干涸手法与设施

  1.常压干涸

  (1)烘干燥燥:指正在常压下,使用干热气氛举行干涸的手法。

  (2)鼓式干涸:又称滚筒式干涸或鼓式薄膜干涸,是将湿物料涂布正在热的金质转鼓上,使用热传导手法使物料失去干涸。

  (3)带式干涸:将湿物料平铺正在帆布或金质丝网等传递带上,使用热气流或红内线等加热干涸物料。

  2.减压干涸:指正在密闭的容器中抽真空并举行加热干涸的一种手法。

  3.流化干涸

  (1)沸腾干涸:又称流化床干涸,系使用热气氛流使湿颗粒悬浮,呈流化态,似“沸腾状”,热气氛正在湿颗粒间经由过程,正在进展下举行热互换,湿气被抽走而到达干涸的宗旨。

  (2)喷雾干涸:是使用雾化器将必定浓度的液态物料放射成雾状,正在必定流速的热气流中举行热互换,物料被快捷干涸。喷雾干涸的特征是:药液未经长 时辰稀释又是刹那干涸,合用于热敏性物料;产物品质好,为松散的细粉,消融效能好,且坚持本来的色香味;操控流程管道化,切合GMP需求,是今朝中药制药 中的干涸手艺之一。

  4.冷冻干涸:又称升华干涸,系先将被干涸液态物料冷冻成固体,再正在高温减压状况下,使固态的冰间接升华为水蒸气排挤去而达干涸宗旨的手法。其特 点是:物料正在高真空和高温状况下干涸,尤适于热敏性物品的干涸;干品多孔松散,易于消融;含水量低,无利于药物临时储存。

  5.红外干涸:使用远红外辐射器发生的电磁波被含水物料吸取后,间接变化为热能,使湿物估中水份气化而干涸。振动式远红外干涸机,适于热敏性物料 的干涸,尤适于中药固体粉末、湿颗粒及水丸等薄料层、多孔性物料的干涸。地道式红外干涸机,重要用于口服液及打针剂安瓿的干涸。

  6.微波干涸:适于饮片、散剂、水丸、蜜丸等干涸。但设施及临盆费用均较高。

  ☆ 考点19:液态药剂的含意与特征

  液态药剂系指药物正在必定状况下,以分歧的分离方法(包含消融、胶溶、乳化、混悬等手法)和分歧的分离水平(离子、份子、胶粒、液滴、微粒或其夹杂情势)分离于介质中所构成的液态分离系统。

  液态药剂的特征:①比响应固制度体系剂的分离度大,吸取快,效用快捷;②易把持药物浓度,可缩减固体药物口服后因为全部浓渡过高而引发的胃肠道激励;③便于分剂量和服用,特别合用于儿童和暮年患者。但液态药剂平稳性较差,储藏、物流运输不不便。

  ☆ ☆☆考点20:分离系统的基础范例

  分歧范例的分离系统中微粒的巨细散布分歧,所展现出的特点纷歧。

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