执业药师考试考点汇总与解析——中药药剂学（一）

　　中药药剂学因此西医药学说为指引，使用当代迷信手艺，研讨中药药剂的配制学说、临盆手艺、品质把持与合乎情理使用等外容的一门综合性使用手艺迷信。

　　中药药剂学的内容波及中药类学科的诸多学科和当代制药学说和手艺，与当代药剂学分支学问工界药剂学（研讨制剂工界临盆的基础学说、手艺手艺、生 产设施和品质治理的迷信）、生物药剂学（研讨药物的剂型要素、用药工具的生物要素与临床药效间联系的迷信）、自然科学药学（使用自然科学化学的基础道理和手法研讨 药剂学中剂型特质的迷信）、临床药学（以患者为工具研讨合乎情理、无效与平安用药的迷信）等也多有交织。中药药剂学包含中药调度学和中药制剂学。

　　☆ ☆☆☆考点2：中药药剂学经常使用术语

　　1.药物与药物：药物系指用于医治、防备及诊断结果病症的物资，而药物系指质料药物经由加工制造制成的具备必定剂型、可间接使用的制品。

　　2.剂型：是依据药物的特质、用药宗旨和给药路子，将质料药加工制造制成合适于医术或防备使用的情势，称药物剂型，简称剂型。

　　3.制剂：是依据药典、局颁规范或其余划定的处方，将质料药物加工制造制成具备必定规格的药物产品。

　　4.中成药：系指以中药材为质料，正在西医药学说指引下，按药政部分核准的处方和制法大批临盆，有特出名称并表明作用主治、用法用量和规格，可经医师诊治后处方配给，也可由患者间接自行购用的药物。

　　5.处方：是医师对患者治病用药或制备任一药剂的书面文件。

　　6.非处方药：是用以加重某些稍微病症或医治某些稍微病症的药物，简称OTC.特征是使用平安、疗效准确、品质平稳、价钱低廉、利用不便。具备中国特点的处方药与非处方药分类治理体制已于2000年起始实行。

　　7.新药：指不曾正在中国境内上市发卖的药物。已上市药物变更剂型、变更给药路子、变更手艺的制剂依照新药治理。

　　8.GMP：是Good Manufactur***g Pract***e的简称，即药物临盆品质治理标准。

　　☆ ☆☆☆考点3：中药药剂学进展的史册回忆

　　夏禹时代已能酿酒，同时发觉了曲（酵母），起始有多种药物浸制而成的药酒。

　　商朝前，伊尹创始汤剂，并总结了《汤液经》，为我国早的丹方与制药手艺专著，汤剂延用至今还是西医用药的首选剂型。

　　战国时代，我国现存第一部医药典范著述《黄帝内经》[包含《素问》和《针经》（唐之后的传本改称《灵枢》）各9卷]问世，堪称中药药剂学的先导。

　　秦、汉时期是我国药剂学学说、阅历与手艺明显进展的时代。东汉末年，医药学家张仲景撰写了《伤寒论》和《金匮要略》。

　　晋代葛洪著《肘后备急方》8卷，书中第提出“成药剂”的观念。

　　唐朝医药职业进展成就明显，药天孙思邈所著《备急令媛要方》和《令媛翼方》分手收载汤剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、炙剂等多种剂型……

　　宋、元时代是我国成药失去非常大进展、中药制剂初具范围的时代。宋熙宁9年，御医局建立“熟药所”，卖力制药和售药。制药者名为“和剂局”，并由民间著述了《宁靖惠平易近和剂局方》。

　　明、清时代医著颇多，中药成方及其剂型也有响应的充分和普及。如明朱柿著《普济方》，崇高医药学家李时珍著《本草大纲》，王肯堂著《证治原则》，陈实功著《内科正宗》，清朝吴谦等著《医宗金鉴》，吴尚先著《理瀹骈文》为外用膏剂之大成。

　　☆ ☆☆☆☆考点4：药典与药物规范

　　1.药典

　　（1）药典的特质与效用：药典是一个国度记录药物品质规格、规范的法典。药典中收载医术必须、疗效准确、毒性和反作用小、品质平稳的经常使用药物及其 制剂，划定其品质规范、制备需求、判别、杂质反省、含量测定、作用主治及用法用量等。药典正在必定水平上反应了该国度药物临盆、医术和技术的程度，也表现出 医药卫生职务的特征和服侍方位。

　　（2）中国药典：已公布施实的《中华国民共和国药典》（简称《中国药典》）有1953、1963、1977、1985、1990、1995、 2000和2005年共8版。个中1953年版为单部，1957年又出书了1953年版《中国药典》第一补充本，其他均分为一、2两部。第一部收载中药材 和中药成方及双方制剂，第2部收载化学药、生化药、抗生素、喷射性药物、生物产品等各种制剂。

　　（3）本国药典：重要有usa药典（简称U.S.P.现行版为2000年版）、英国药典（简称B.P.现行版为1998年版）和日本药局方（J.P.现行版为1996年版）等。

　　2.药物规范：是国度对药物品质规格及查验手法所作的手艺划定，是药物临盆、供给、利用、查验和治理部分独特遵守的法定根据。我国药物规范有《中国药典》和局（部）颁规范。

　　☆ ☆考点5：药物卫生规范

　　《中国药典》2000版一部附录及一部订正版，对中药各类剂型微生物限制规范作了严厉划定。

　　1.口服药物不得检出大肠杆菌，不得检出活螨。含兽类类原药材粉的口服制剂（兽类角、蜂王浆、蜂蜜、阿胶等除外）同时不得检出梵衲菌。

　　2.外用药物不得检出金金黄葡萄藤球菌、铜绿假单胞菌（绿脓杆菌），个中创伤、溃疡及***用含原药材粉的制剂，还不得检出破感冒杆菌。且均不得检出活螨。

　　3.细菌总数与真菌总数①不含中药原粉的固制度体系剂，每克含细菌数不得凌驾1000个，真菌数不得凌驾100个。②含中药原粉的固制度体系剂，每克含细 菌数，颗粒剂、片剂、胶囊剂，及不含糖茶剂、栓剂等不得凌驾10000个，散剂、丸剂等不得凌驾30000个。真菌均不得凌驾500个。③液态制剂每毫升 含细菌数、真菌数及酵母菌数均不得凌驾100个。

　　☆ ☆☆☆考点6：自然科学灭菌法

　　1.加热灭菌法

　　（1）干热灭菌法：指使用火光或干热气氛举行灭菌的手法。火光灭菌法指用火光间接灼烧物品以到达迅速灭菌的手法。干热气氛灭菌法指正在烘箱（房）等 设施顶用低温干热气氛灭菌的手法，本法合用于窗玻璃器皿、珐琅容器及液状白腊、油类、滑石粉、活性炭等耐低温物料的灭菌。

　　（2）干冷灭菌法：使用饱和水蒸气或滚水等杀灭微生物的手法。热压灭菌法是正在热压灭菌器内，使用低压饱和水蒸气杀灭微生物的手法，本法合用于耐热药物、手术东西及器具等物品的灭菌。

　　热压灭菌器利用时应留意：①利用前应反省负担表、气温表、平安阀等仪表；②起首开启放气阀门将灭菌器内气氛排尽；③先预热，再升压和升温，到达预 定负担和气温后起始计时；④灭菌终了后，待负担表指针降至0后，关上放气阀，排尽器内蒸汽，待气温降至40℃下列，再徐徐开启门盖，突然减压会招致容器爆 裂和药液外溢。

　　流畅蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法系指正在常压下用水蒸气或滚水灭菌的手法。

　　2.滤过除菌法：合用于热敏性药物溶液，特别是一些生化制剂。

　　3.紫内线灭菌法：仅适于外表和气氛的灭菌。

　　4.微波灭菌法：适于水性药液的灭菌，对含大批水份的药材饮片及固制度体系剂也有灭菌效用。

　　5.辐射灭菌法：合用于某些热敏性药物的灭菌，特别合用于已包裹药物的灭菌。

　　☆ ☆考点7：经常使用的防腐剂

　　1.苯甲酸与苯甲酸钠：为经常使用的无效防腐剂，一样平常用量为0.1%～0.25%.

　　2.对羟基苯甲酸酯（尼泊金类）：有甲、乙、丙、丁4种酯，抑真菌效用较强，一样平常用量为0.01%～0.25%.正在酸性、中性及弱碱性药液中均有 效，但正在酸性溶液中效用好。正在碱性药液中，因为酚羟基的解离及酯的水解而使尼泊金防腐力下跌。各类酯可单用，适用动机更佳。

　　3.山梨酸与山梨酸钾：经常使用浓度为0.15%～0.25%，对细菌和真菌均有较强抑菌效劳，特殊合用于含有吐温的液态药剂。

　　4.其余：20%以上乙醇、30%以上的甘油、中药挥发油等均有防腐效劳。

　　☆ ☆☆☆☆考点8：经常使用的破坏手法

　　1.干法破坏

　　（1）夹杂破坏：经常使用的有串料、串油等手法。

　　串料（串研）：处方中含有大批粘液质、糖分或树胶等黏性药料，如熟地黄、枸杞、大枣、桂圆肉、山萸肉、黄精、玉竹、天冬、麦冬等。

　　串油：处方中含有大批油脂性药料，如桃仁、柏子仁、酸枣仁、苏子、胡桃仁等。

　　（2）独自破坏：将一味药物独自举行破坏的手法。合用于宝贵细料药，如龙脑、麝香、牛黄、羚羊角等；毒性药，如马钱子、红粉等；激励性药，如蟾酥等。

　　2.湿法破坏

　　（1）水飞法：如朱砂、炉甘石、珠玑、滑石粉等矿物、贝壳类药物可用水飞法制得极细粉。但水溶性的矿物药如硼砂、芒硝等则不克不及接纳水飞法。

　　（2）加液研磨法：如樟脑、龙脑、薄荷脑等的破坏。

　　3.高温破坏：如乳香、没药等，树脂、树胶类药物，糖分、粘液质、胶质较多的人参、玉竹、牛膝等药物，及中药干浸膏等，经由过程高温增多脆性，易于破坏。

　　4.超微破坏：可以使植被细胞破壁率达95%以上，能巨大普及丸剂、散剂等含质料药材制剂的生物使用度，且破坏效力高。

　　☆ ☆考点9：经常使用的破坏机器

　　1.小型截切式磨粉机：适于中、小批量脆性、粉性较好物料的破坏。

　　2.锤击式破坏机（鎯头机）：合用于破坏干涸、脆性脆弱的药物。

　　3.柴田破坏机（全能破坏机）：适于破坏较黏软、纤维多及坚固的各种药料，但油性过量的药料不顺应。

　　4.全能磨粉机：适于破坏结晶性和纤维性药物。不宜用于破坏含大批挥发性成份及黏性或遇热发粘的药料。

　　5.球磨机：应使球转至罐高处以大速率下跌碰撞物料，这一速率称临界转速。球磨机适于破坏结晶性药物、易凝结的树脂、树胶、非纤维性的脆性药 物（如：硫酸铜、松香、儿茶、5倍子）、毒性药、细料药、挥发性药及有激励性药（如蟾酥）等；也经常使用于“水飞”某些矿物药。

　　6.流能磨：又称气流破坏机，是使用高速流体（气氛或其余惰性气体）使药物颗粒间及颗粒与室壁间碰撞而破裂，可得5μm摆布的微粉。适于脆性及坚固的矿物药料，但物料必需预破坏。

　　☆ ☆☆考点10：药筛的品种和粉末的分等

　　1.冲眼筛（模压筛）：多用于高速扭转破坏机器的筛板及药丸的分档挑选。

　　2.编织筛

　　依据药粉细度，粉末分等以下：

　　（1）粗粉：能全体经由过程一号筛，但混有能经由过程3号筛不凌驾20%的粉末。

　　（2）粗粉指：能全体经由过程2号筛，但混有能经由过程4号筛不凌驾40%的粉末。

　　（3）中粉指：能全体经由过程4号筛，但混有能经由过程5号筛不凌驾60%的粉末。

　　（4）细粉指：能全体经由过程5号筛，并含能经由过程6号筛很多于95%的粉末。

　　（5）细粉：能全体经由过程6号筛，并含能经由过程7号筛很多于95%的粉末。

　　（6）极细粉：指能全体经由过程8号筛，并含能经由过程9号筛很多于95%的粉末。

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